乾燥顆粒薬 メーカー

製薬業界における乾燥顆粒技術の特定の応用

溶媒を含まない顆粒法としての乾燥顆粒技術は、製薬業界で広く使用されています。湿潤顆粒と比較して、乾燥顆粒には次の利点があります。

溶媒残留物を避けてください：溶媒は使用されていないため、溶媒残基が製品の品質に及ぼす影響を回避できます。これは、溶媒に敏感な薬物に特に適しています。

操作が簡単：プロセスフローは比較的シンプルで操作が簡単です。

低エネルギー消費：乾燥プロセスは必要ありません。エネルギー消費は低いです。

熱感受性材料に適用できます：高温による熱敏感な材料の損傷を回避します。

製薬業界における乾燥顆粒技術の特定のアプリケーションシナリオ
直接タブレット：
高粒子強度：乾燥顆粒によって得られた粒子は強度が高く、接着剤を添加せずにタブレットに直接使用できます。

圧縮が困難な材料に適用される：圧縮が困難な材料の流動性とタブレット性能を改善することができます。

タブレットの品質を向上させる：得られたタブレットは、崩壊時間が急速で、バイオアベイラビリティが高い。

コーティングの前処理：
粒子の流動性を改善します： 乾燥顆粒 粒子の流動性を改善し、その後のコーティングプロセスを促進できます。
コーティング効果を改善する：コーティング層とコア粒子はよりしっかりと結合されます。
持続的なリリース準備の準備：
薬物放出の制御：プロセスパラメーターを調整することにより、薬物の放出速度を制御して、持続的なリリース製剤を準備できます。

乾燥顆粒技術の種類と特性
ローラー顆粒：材料は、ローラーで圧力をかけて粒子に分解することにより、シートまたはストリップに押し込まれます。粒子サイズが大きい材料に適しており、調製された粒子の強度が高くなっています。
押出粒子化：材料はダイホールから押し出されてストリップまたはフィラメントを形成し、粒子に分けます。これは、可塑性が良好な材料に適しており、調製された粒子には通常の形があります。
流動床顆粒：材料が衝突し、流動床にこすりつけて、粒子を徐々に成長させます。粒子サイズが小さい材料に適しており、調製した粒子は均一な粒子サイズ分布を持っています。

製薬業界における乾燥顆粒技術の課題とソリューション
ほこりの問題：中に大量のほこりが生成されます 乾燥顆粒 プロセス、およびシーリングおよびダストの除去測定を強化する必要があります。
不十分な粒子強度：一部の材料の粒子強度では十分ではなく、添加物を追加したり、プロセスパラメーターを最適化する必要があります。
機器の摩耗：機器の長期操作は摩耗と裂傷を引き起こし、摩耗部品の定期的なメンテナンスと交換が必要です。